Strateg/Regulatorisk specialist inom medicinteknik

Vill du vara med och forma framtidens medicinteknik i Region Halland? Brinner du för regulatoriska frågor, patientsäkerhet och utveckling av medicintekniska arbetssätt? Då kan detta vara tjänsten för dig.

Om arbetsplatsen

Medicinsk Teknik Halland (MTH) har ett regionalt uppdrag att stödja och utveckla hälso- och sjukvården med säkra medicintekniska produkter, system och tjänster. Våra ledord är nära, proaktiva och professionella.

Arbetsuppgifter

Vi söker nu en medarbetare med särskilt fokus på regulatoriska frågor och utveckling inom medicinteknik.

Du blir tillsammans med dina kollegor en viktig kunskapsresurs inom såväl MTH samt för andra verksamheter inom Region Halland. Tillsammans med dina kollegor stödjer ni verksamheten i frågor som rör lagar, förordningar, standarder, säkerhet och patientsäkerhet inom det medicintekniska området.

Rollen är placerad inom Sjukhusfysik och verksamhetsstöd där ni tillsammans har ett nära samarbete med verksamhetsledning, vård, myndigheter och leverantörer.
Placering kan vara antingen Varberg eller Halmstad. Då du kommer ha nära kollegor på båda sjukhusen behöver du kontinuerligt vara på bägge orterna.

Arbetet omfattar bland annat att:

• Vara sakkunnig inom medicintekniska regelverk och regulatoriska frågor
• Ge stöd och rådgivning till vårdverksamheter och medarbetare
• Delta i utredningar, riskanalyser avvikelsehantering
• Följa utvecklingen inom nationell och europeisk lagstiftning, exempelvis MDR, IVDR, Ai-act, cybersäkerhetslagen och GDPR
• Delta i och ibland driva utvecklings- och förändringsarbete inom medicinteknikområdet
• Medverka i framtagande och revidering av styrande dokument, rutiner och arbetssätt
• Stödja hantering av medicintekniska säkerhetsmeddelanden och avvikelser 

Kvalifikationer

Vi söker dig som har:

• Högskole- eller universitetsutbildning inom medicinteknik, teknik eller annat område som arbetsgivaren bedömer som relevant
• God kunskap om medicintekniska regelverk och standarder
• God förmåga att uttrycka dig i tal och skrift

Det är meriterande om du har:

• Erfarenhet av kvalitetsledningssystem och riskhantering
• Erfarenhet av utvecklings- och förändringsarbete inom hälso- och sjukvården
• Erfarenhet av arbete i en medicinteknisk verksamhet eller hos tillverkare av medicintekniska produkter
• Erfarenhet av IT-relaterade frågor inom området
• Erfarenhet av medicinsk laboratorieverksamhet
• Kunskap och erfarenhet kring tillämpning av regelverken för medicinteknisk utrustning och system 

Personliga egenskaper

För att lyckas i rollen är du analytisk, strukturerad och har lätt för att skapa förtroende och samarbeta med olika yrkesgrupper. Du kan omsätta komplexa regelverk till praktiskt stöd för verksamheten, tar initiativ och arbetar självständigt samtidigt som du trivs att arbeta i grupp och i projektform. Mycket goda kunskaper i svenska i tal och skrift är ett krav. Arbetet kräver även goda kunskaper i engelska. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Varmt välkommen med din ansökan!

Vårt erbjudande

För oss är det viktigt att du ska trivas och utvecklas i ditt arbete. 
Läs mer om vad Region Halland kan erbjuda dig som medarbetare här